首頁 > 招商產(chǎn)品 > 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
普通企業(yè)
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招商單位：
蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司注冊證號：
甘械注準20182100021招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 基礎(chǔ)外科其它器械適用科室：
外科產(chǎn)品賣點
產(chǎn)品功能
本產(chǎn)品供醫(yī)療單位經(jīng)皮椎體成形術(shù)時做配套工具使用。
產(chǎn)品說明
產(chǎn)品標準：YZB/甘0003－2010
產(chǎn)品組成：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成；SⅡ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構(gòu)件應(yīng)采用符合ISO/TR 15510：17中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構(gòu)件應(yīng)由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用聚合物材料制成。
本系統(tǒng)各部件表面應(yīng)色澤均勻，表面粗糙度Ra數(shù)值應(yīng)不大于0.8?m。各部件的金屬構(gòu)件應(yīng)有良好的剛性和韌性，撓度值應(yīng)不大于0.45mm。系統(tǒng)中擴骨鉆、推注芯的硬度應(yīng)不小于40HRB。各部件應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，應(yīng)達到Y(jié)Y/T0149-2006《醫(yī)用不銹鋼 耐腐蝕性能試驗方法》規(guī)定的b級要求。
規(guī)格型號：SⅠ、SⅡ
產(chǎn)品組成：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成；SⅡ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構(gòu)件應(yīng)采用符合ISO/TR 15510：17中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構(gòu)件應(yīng)由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用聚合物材料制成。
本系統(tǒng)各部件表面應(yīng)色澤均勻，表面粗糙度Ra數(shù)值應(yīng)不大于0.8?m。各部件的金屬構(gòu)件應(yīng)有良好的剛性和韌性，撓度值應(yīng)不大于0.45mm。系統(tǒng)中擴骨鉆、推注芯的硬度應(yīng)不小于40HRB。各部件應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，應(yīng)達到Y(jié)Y/T0149-2006《醫(yī)用不銹鋼 耐腐蝕性能試驗方法》規(guī)定的b級要求。
規(guī)格型號：SⅠ、SⅡ
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風(fēng)險提示：招商項目有風(fēng)險，投資合作需謹慎。
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