濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司是一家以生物醫(yī)學(xué)新材料為核心 ,專注于生物醫(yī)學(xué)新材料和醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。通過系統(tǒng)建設(shè)三大核心技術(shù)平臺:醫(yī)用級原料合成精制技術(shù)平臺、用級材料改性修飾技術(shù)平臺和醫(yī)用級材料的產(chǎn)品化技術(shù)平臺,推動生物醫(yī)學(xué)新材料從原料合成到醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的快速轉(zhuǎn)化。公司涉及的生物醫(yī)學(xué)材料涵蓋傳統(tǒng)基礎(chǔ)可吸收生物醫(yī)學(xué)材料、膠原再生材料和復(fù)合材料;適用范圍涵蓋手術(shù)耗材和皮膚各個層次的注射填充。

公司現(xiàn)有二類醫(yī)療器械注冊證6個，多個三類醫(yī)療器械E進入臨床,預(yù)計2023年開始可陸續(xù)取得三類注冊證12個。公司具有二類類療器械生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證,是山東省重大新藥創(chuàng)制平臺藥械結(jié)合分平臺的運營單位。現(xiàn)有實驗室及生產(chǎn)車間3766平方米,符合GMP要求的萬級凈化車間3個,十萬級凈化車間1個,具有6條生產(chǎn)線:預(yù)灌封注射器灌裝線、西林瓶灌裝線、BFS吹灌封生產(chǎn)線、全自動敷貼生產(chǎn)線凍干和粉劑生產(chǎn)線。