北京星羅海康醫(yī)療技術咨詢有限公司，是專業(yè)醫(yī)療器械合同研究組織（CRO），專注為企業(yè)提供全生命周期合規(guī)服務，搭建產品研發(fā)與市場落地的核心橋梁。

公司構建全流程服務體系，核心業(yè)務涵蓋國內外注冊、IVD體外診斷試劑注冊、臨床試驗、生產質量管理體系輔導、醫(yī)保編碼與UDI碼申請、醫(yī)療器械生產許可等，配套CER、SMO、稽查、耗材掛網等多元服務，全方位解決企業(yè)合規(guī)痛點。

服務領域覆蓋心血管、骨科、AI診斷、腫瘤、醫(yī)療美容、IVD等熱門賽道，適配傳統(tǒng)與創(chuàng)新器械的差異化需求。

依托四大核心優(yōu)勢，公司整合企業(yè)、審評人員與醫(yī)生資源，憑借豐富實操經驗預判注冊“撞車”風險，以學術與產業(yè)融合的專業(yè)能力，提升拿證效率與成功率，同時堅守嚴格保密意識與優(yōu)良信譽。

公司秉持“您只需提供產品，剩下交給我們”的理念，承諾全流程委托、專業(yè)團隊護航、快速拿證、合規(guī)無憂，助力企業(yè)聚焦核心研發(fā)，加速產品合規(guī)上市，是醫(yī)療器械企業(yè)信賴的合規(guī)伙伴。