甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司是集藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售為一體的大型高科技現(xiàn)代化綜合企業(yè),是具有《藥品生產許可證》和《醫(yī)療器械生產許可證》的雙證企業(yè)。一系列以“為世界改變給藥方式”為目的的68項專利等技術衍生的世界上獨有的西林瓶加壓水針劑生產線、獨具特色的卡式瓶水針劑生產線、凍干粉針劑生產線、卡式瓶無菌粉末分裝生產線及片劑生產線、膠囊劑生產線、顆粒劑生產線和無菌醫(yī)療器械等11條生產線。在創(chuàng)新生產設備、創(chuàng)新生產線、創(chuàng)新生產工藝、創(chuàng)新產品等方面均占據(jù)諸多全國。其“自動注射系列技術”的發(fā)展水平和生產能力代表了我國該領域行業(yè)的高水平,也是國際自動注射技術領域前沿、先進的技術。成紀藥業(yè)獲得了高新技術企業(yè)和省級企業(yè)技術中心稱號。成紀藥業(yè)是會做標準的企業(yè)。
公司擁有獨立自主知識產權的專利技術68項,其中國內63項、國際5項。公司通過了國家凍干粉針劑、水針劑和固體制劑的GMP認證。
公司現(xiàn)有國家藥品批準文號171個和醫(yī)療器械注冊證10個,共181個。其中卡式全自動注射器、卡式半自動注射器均獲甘肅省科技廳、工信委科學技術成果鑒定證書和新產品鑒定驗收證書。
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