長春市醫(yī)用高分子有限公司始建于2000年,建筑面積8800平米。我公司是生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)。 在新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布后,公司于2010年7月按照新的《規(guī)范》要求,對生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原材料外協(xié)件庫、滅菌間、解析庫等進(jìn)行了改造。改造后十萬級凈化車間面積2010.5平米,檢驗(yàn)室面積144平米,原料外協(xié)件庫351平米,滅菌車間204.75平米,解析庫426.4平米。同時(shí)根據(jù)《規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,重新建立了質(zhì)量管理體系,并形成文件。 公司現(xiàn)有產(chǎn)品:一次性使用輸液器、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌溶藥注射器、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用無菌手術(shù)刀。公司的檢驗(yàn)室設(shè)備齊全,公司的質(zhì)檢部具有以上產(chǎn)品的檢測控制能力。
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