國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動的通知已經(jīng)下發(fā)，各地紛紛響應(yīng)號召，專項行動正在有序進(jìn)行中。日前，河北省針對專項活動召開新聞發(fā)布會，針對整治行動五方面的要求來確定具體目標(biāo)，以此來確保行動效果，保障民眾*，讓整個行業(yè)得以規(guī)范發(fā)展。

醫(yī)療器械是治療診斷、康復(fù)保健的特殊產(chǎn)品。確保醫(yī)療器械*有效，對人民群眾來說就是保健康、保生命；對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局來說就是保發(fā)展、保穩(wěn)定，所以必須對該行業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理。在新聞發(fā)布會上，河北省食品藥品稽查局局長李訊和醫(yī)療器械監(jiān)管處處長王麗莉就河北省將要開展的醫(yī)療器械五整治專項行動進(jìn)行講解。在近兩年，我國分別進(jìn)行了保健食品打四非和藥品兩打兩建行動，開展醫(yī)療器械五整治專項行動，是相關(guān)部門的又一次亮劍，主動打擊違法違規(guī)行為，不僅是行業(yè)的要求，也是深化和鞏固黨的群眾路線教育實踐活動，貫徹落實黨的十八屆三中全會和全國兩會精神，加強醫(yī)療器械監(jiān)管，確保公眾用械*的重要舉措。

在會上，五整治專項行動的具體目標(biāo)也被確定下來，在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點整治一次性使用輸（注）器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗等行為；在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治第二、三類醫(yī)療器械*注冊申請資料不真實行為；在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效等違法廣告宣傳行為；在整治非法經(jīng)營行為方面，重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；在整治使用無證產(chǎn)品行為方面，重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

通過專項行動來規(guī)范行業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)確保公眾用械*的目的，讓民眾切實獲益。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net