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醫(yī)用外科口罩采購(gòu)應(yīng)該去哪里，有什么標(biāo)準(zhǔn)？

醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩，一次性使用醫(yī)用口罩都屬于二類醫(yī)療器械，所以不管是生產(chǎn)廠家還是相關(guān)的企業(yè)，都需要有相關(guān)的資質(zhì)才可以。

現(xiàn)在的情況比較特殊，銷售醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)比之前低了不少，但是生產(chǎn)廠家依然需要有相關(guān)資質(zhì)。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求：

1、需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

3、需要醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

4、需要適配醫(yī)療器械生產(chǎn)的專業(yè)能力，熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)以及規(guī)章制度，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)需要有掌握和相關(guān)規(guī)定；

5、企業(yè)內(nèi)技術(shù)人員的比例與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求需要匹配；

6、企業(yè)需要具備與生產(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備都需要滿足符合**標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)的規(guī)定；

7、企業(yè)自身需要設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，要具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

8、企業(yè)需要保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

總的來(lái)說(shuō)，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)要求上是極為嚴(yán)格的，且生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品也需要滿足相關(guān)條件，且能通得過相關(guān)的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。

像是醫(yī)用外科口罩這樣的產(chǎn)品，自然也需要滿足相關(guān)條件。

如果你是想要代理或者采購(gòu)醫(yī)用外科口罩或者其它醫(yī)用口罩產(chǎn)品，建議你，不對(duì)，是你一定要選擇正規(guī)的廠家，如果選擇了非正規(guī)廠家，不僅會(huì)害人，也會(huì)害己。

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