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械字號(hào)一類產(chǎn)品有什么?在什么情況下我們需要用到械字號(hào)?

日期:2020-06-10 15:58:29  閱讀數(shù):37344

械字號(hào)產(chǎn)品、妝字號(hào)產(chǎn)品、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品,用于皮膚外用的產(chǎn)品主要有兩大類,分別是妝字號(hào)和械字號(hào),那么我們所說的械字號(hào)一類產(chǎn)品到底有哪些呢?一類醫(yī)療器械的作用是什么?

一類醫(yī)療器械定義:

按照**對(duì)于醫(yī)療器械的管理分類,以醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類管理,一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其**、有效的醫(yī)療器械。

械字號(hào)一類產(chǎn)品有什么?

比較常見的一類醫(yī)療器械主要是膏藥冷敷貼等,用于皮膚外用,貼敷可以起到相關(guān)的輔助作用。

除此之外,還有棉簽、膠片、透氣膠帶、組織鉗等等,從這些產(chǎn)品可以看出,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品是比較基礎(chǔ)的產(chǎn)品,且相對(duì)來(lái)說大眾也可以使用,比如說棉簽、沖洗器、膏藥貼劑等。

事實(shí)上我們生活中可能也會(huì)用到的助行架、兒童病床、創(chuàng)口貼、醫(yī)用放大鏡等,也屬于一類醫(yī)療器械,需要進(jìn)行備案許可才能生產(chǎn)。

在什么情況下我們需要用到械字號(hào)?

械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,在臨床醫(yī)學(xué)上使用,具體什么情況使用醫(yī)療器械,有很多情形,比如說手術(shù)的時(shí)候,會(huì)需要用到外科口罩、手術(shù)衣、手術(shù)器具等等,這些產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械,且按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械,類別越高,說明該醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)越高,對(duì)這類醫(yī)療器械的監(jiān)管就越嚴(yán)格。

濟(jì)南康民藥業(yè)科技有限公司主要為您提供**一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,包括冷敷凝膠、冷敷貼、冷敷凝露、暈車貼等等,還可以為您提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品OEM代加工,如果您對(duì)這類產(chǎn)品感興趣,或者是想要做OEM代加工,歡迎您來(lái)電咨詢: 18560060620。

 
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