二類醫(yī)療器械包括哪些？具體有哪些分類？環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)為您介紹專業(yè)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品情況！

首先我們先來了解一下二類醫(yī)療器械指的是什么：

二類醫(yī)療器械指的是需要對其**性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，一般來說，二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟。

二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

申請二類醫(yī)療器械的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》。

除此之外，**類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。

第三類醫(yī)療器械指的是植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對人體可能具有潛在危險(xiǎn)、**性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。（1.任何材料制成的、植入人體的。2.放射性治療設(shè)備。3.呼吸麻醉設(shè)備。4.體外循環(huán)設(shè)備。5.X線、CT、超聲、正電子。6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備，視同植入人體的產(chǎn)品。7.高壓氧艙、嬰兒培養(yǎng)箱、視同生命支持產(chǎn)品、8.心血管內(nèi)鏡。9.仿真性輔助器具）。

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