為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，完善審評審批機制，加強全生命周期監(jiān)管，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領域，更好滿足人民群眾健康需求，國家藥監(jiān)局選擇部分領域高端醫(yī)療器械，研究提出支持創(chuàng)新發(fā)展的舉措，經(jīng)實地調(diào)研、座談等方式聽取意見建議，形成《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

請?zhí)顚懛答佉庖姳?，并?025年4月15日前反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn，電子郵件標題請注明“支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措反饋意見”。

附件：1.關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）

2.反饋意見表

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月28日

附件1.doc

附件2.doc

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心