12月5日—6日，中檢院（器械標管中心）召開2025年有源、無源、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)標準立項工作會。中檢院副院長路勇出席會議并講話，國家藥監(jiān)局器械注冊司有關同志參加會議。

會議強調，醫(yī)療器械標準化工作要強化大局意識、風險意識、規(guī)矩意識，聚焦新質生產(chǎn)力、全過程管理和標準國際化，全面提升標準引領力，推動產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新和高質量發(fā)展。會議要求項目審議要緊貼監(jiān)管需求，嚴選優(yōu)選預研質量高、產(chǎn)業(yè)急需、示范性強的標準項目。會議分別聽取了192個申請項目的匯報，對項目必要性、可行性充分論證并達成一致意見，確定了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準立項項目和經(jīng)費建議。

醫(yī)療器械標準化專家，各醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會、工作組、歸口單位參加會議。

（孟蕓）

來源：中國食品藥品檢定研究院