機(jī)關(guān)各處、稽查局、各直屬單位：

現(xiàn)將《2024年上海市藥品監(jiān)督管理局政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2024年7月21日

（公開(kāi)范圍：主動(dòng)公開(kāi)）

2024年上海市藥品監(jiān)督管理局政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn)

2024年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的攻堅(jiān)之年。上海市藥品監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和市委、市政府關(guān)于做好新時(shí)代政務(wù)公開(kāi)工作的決策部署，根據(jù)上海市政務(wù)公開(kāi)工作要求，圍繞公開(kāi)促落實(shí)、優(yōu)服務(wù)、強(qiáng)監(jiān)管，以更高質(zhì)量政務(wù)公開(kāi)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平**。

一、圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域強(qiáng)化信息公開(kāi)

（一）做好重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)

圍繞藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、細(xì)胞和基因治療、人工智能醫(yī)療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域，加大創(chuàng)新服務(wù)和注冊(cè)指導(dǎo)等方面政策信息的公開(kāi)。穩(wěn)妥發(fā)布優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作方案7.0版相關(guān)配套措施和解讀，服務(wù)保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

（二）持續(xù)做好監(jiān)管信息公開(kāi)

做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域注冊(cè)許可、監(jiān)督檢查和抽檢等監(jiān)管信息公開(kāi)。做好重點(diǎn)企業(yè)“服務(wù)包”政策落實(shí)情況的公開(kāi)。

二、優(yōu)化政策交流提升解讀質(zhì)量

（三）持續(xù)提升政策解讀質(zhì)量

堅(jiān)持政策文件“誰(shuí)起草、誰(shuí)解讀”，落實(shí)政策解讀材料與政策文件同步起草、同步審簽、同步發(fā)布“三同步”要求。政策文件“應(yīng)解讀、盡解讀”，以滬藥法治大講堂品牌建設(shè)為抓手，多渠道溝通、多類型解讀，做好政策精細(xì)解讀和熱點(diǎn)回應(yīng)。組織參與全市政策解讀優(yōu)秀案例評(píng)選，開(kāi)展政策解讀材料公眾互動(dòng)評(píng)價(jià)，以評(píng)選促政策宣貫，提升政策解讀質(zhì)效。

（四）探索“政社合作”長(zhǎng)效機(jī)制

持續(xù)發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站、化妝品注冊(cè)備案咨詢服務(wù)工作站、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等基層組織作用，結(jié)合政策文件發(fā)布，加強(qiáng)對(duì)各類組織的政策輔導(dǎo)，探索“政府+”多元立體的政策傳遞系統(tǒng)，助力政策**時(shí)間**直達(dá)需求群體，提升政策公開(kāi)廣度和速度。對(duì)政策咨詢較為集中問(wèn)題，定期匯總常見(jiàn)問(wèn)題與解答清單并公開(kāi)發(fā)布。

三、拓展政策發(fā)布渠道推動(dòng)落地見(jiàn)效

（五）深化政策集成式發(fā)布

結(jié)合藥品監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)，圍繞創(chuàng)新服務(wù)、注冊(cè)指導(dǎo)和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等方面，梳理相關(guān)政策文件，動(dòng)態(tài)更新集成式發(fā)布專欄。配合發(fā)改、市場(chǎng)等部門(mén)，繼續(xù)做好集成式發(fā)布政策庫(kù)歸集工作。

（六）擴(kuò)大政策“閱辦聯(lián)動(dòng)”覆蓋面

打通政策公開(kāi)平臺(tái)和政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，繼續(xù)通過(guò)“一網(wǎng)通辦”企業(yè)專屬空間開(kāi)展**推送或訂閱服務(wù)，向藥品領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)推送政策文件、政策解讀等實(shí)用信息，提升政策推送的適配性。

堅(jiān)持以用為要，年內(nèi)新增包含“一網(wǎng)通辦”辦事事項(xiàng)的政策文件，全面上線“閱辦聯(lián)動(dòng)”功能，依托上海藥監(jiān)公眾號(hào)，提升企業(yè)服務(wù)能級(jí)。

四、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型提升服務(wù)能級(jí)

（七）推動(dòng)公開(kāi)數(shù)字化轉(zhuǎn)型

增強(qiáng)政策文本與政策依據(jù)、解讀材料、常見(jiàn)問(wèn)題與解答清單等信息的關(guān)聯(lián)發(fā)布，提升政策檢索能級(jí)，科學(xué)合理設(shè)定檢索推送優(yōu)先級(jí)。

（八）加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)

優(yōu)化上海藥監(jiān)公眾號(hào)、視頻號(hào)在政策發(fā)布與解讀方面的功能建設(shè)，推動(dòng)上海藥監(jiān)網(wǎng)站與微信公眾號(hào)協(xié)同聯(lián)動(dòng)。深化“上海藥店”社區(qū)藥品數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，完善藥學(xué)服務(wù)，打造具有政策解讀、辦事服務(wù)等業(yè)務(wù)貫通的政策公開(kāi)平臺(tái)。

五、優(yōu)化政民互動(dòng)擴(kuò)大政府開(kāi)放

（九）常態(tài)化開(kāi)展政府開(kāi)放活動(dòng)

以8月全市集中開(kāi)展的政府開(kāi)放月活動(dòng)為重點(diǎn)，結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品主題宣傳活動(dòng)，常態(tài)化組織政府開(kāi)放活動(dòng)。

結(jié)合重點(diǎn)領(lǐng)域政策發(fā)布和解讀，做好藥監(jiān)政策公開(kāi)講相關(guān)工作，引入行業(yè)企業(yè)、專家學(xué)者、監(jiān)管人員、新聞媒體、注冊(cè)服務(wù)站等社會(huì)力量參與政策宣傳。

（十）優(yōu)化公眾參與政策制定機(jī)制

政策制定部門(mén)通過(guò)座談、走訪、公開(kāi)征求意見(jiàn)等方式，廣泛聽(tīng)取利益相關(guān)方的意見(jiàn)建議，文件發(fā)布后及時(shí)公開(kāi)意見(jiàn)建議采納情況。2024年度重大行政決策事項(xiàng)提交局長(zhǎng)辦公會(huì)審議前，完成邀請(qǐng)專家學(xué)者、法律顧問(wèn)、利益相關(guān)方代表等公眾代表列席相關(guān)事宜，優(yōu)化代表遴選方式，推動(dòng)更多小微企業(yè)和民營(yíng)企業(yè)代表參與決策過(guò)程。

（十一）暢通政民互動(dòng)溝通渠道

按照國(guó)家和本市關(guān)于辦理中國(guó)政府網(wǎng)轉(zhuǎn)辦留言工作各項(xiàng)要求，嚴(yán)格辦理時(shí)限，確?；貜?fù)質(zhì)量。壓實(shí)承辦部門(mén)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)政策留言板動(dòng)態(tài)維護(hù)，及時(shí)提供咨詢回應(yīng)信息，對(duì)咨詢量較大的問(wèn)題形成常見(jiàn)問(wèn)題解答清單發(fā)布，同步向12345服務(wù)熱線、上海藥監(jiān)公眾號(hào)推送。

六、夯實(shí)工作基礎(chǔ)提升公開(kāi)質(zhì)效

（十二）加強(qiáng)公開(kāi)信息保密審查

做好公文公開(kāi)屬性源頭認(rèn)定，堅(jiān)持“先審查、后公開(kāi)”和“一事一審”，各部門(mén)結(jié)合信息審核，加強(qiáng)保密審查，嚴(yán)防泄密和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)個(gè)人隱私和商業(yè)秘密的保護(hù)。

（十三）提升依申請(qǐng)公開(kāi)工作質(zhì)效

進(jìn)一步鞏固政務(wù)公開(kāi)會(huì)商機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)形態(tài)政府信息公開(kāi)等新問(wèn)題研究，做好復(fù)雜疑難信息公開(kāi)申請(qǐng)件的會(huì)商溝通。

進(jìn)一步強(qiáng)化辦件規(guī)范，加強(qiáng)與申請(qǐng)人溝通，嚴(yán)格辦理時(shí)限和程序，不斷提升辦理質(zhì)效。

（十四）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌規(guī)劃

進(jìn)一步發(fā)揮局政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌規(guī)劃作用，引導(dǎo)各部門(mén)、各單位將政務(wù)公開(kāi)工作與業(yè)務(wù)工作同部署、同推進(jìn)，做好工作要點(diǎn)任務(wù)和專項(xiàng)工作跟蹤推進(jìn)落實(shí)。

組織開(kāi)展政務(wù)公開(kāi)工作培訓(xùn)，結(jié)合我局領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會(huì)清單，重點(diǎn)開(kāi)展《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》《上海市政府信息公開(kāi)規(guī)定》培訓(xùn)，有效提升本市藥品監(jiān)管隊(duì)伍政務(wù)公開(kāi)意識(shí)和水平。

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