來源：澎湃新聞 整理、體外診斷網

4月1日，四川省達州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2024民生領域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動典型案例（第二批），公布了宣漢縣某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械等多起案件。

宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械

2023年12月27日，宣漢縣市場監(jiān)管局對宣漢某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)1臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀，生產許可證號：魯食藥監(jiān)械生產許20130051號，產品注冊號：魯食藥監(jiān)械（準）字2014第2400384號，生產日期2018年7月，使用期限5年，已超過使用期限。

經查，當事人于2018年8月23日從濟南某生物科技有限公司購進該臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀，購進單價為2.43萬元，購進后作生化分析檢驗使用。該設備過期后，當事人共計作生化分析檢驗98人次，每次41元，共計收取檢測費用4018元。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，宣漢縣市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。

2024年1月30日，宣漢縣市場監(jiān)管局依法對宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械的違法行為，作出沒收BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀1臺、沒收違法所得4018元、罰款5萬元的行政處罰。

達州市場監(jiān)管局指出，醫(yī)療器械過期后，其**性、有效性和穩(wěn)定性均會受到不同程度的影響，甚至直接影響診斷結果。本案中，當事人使用的全自動化生化分析儀屬二類醫(yī)療器械，且主要用于精神病人的常規(guī)檢驗，使用頻次較高。市場監(jiān)管部門“鐵拳”出擊，嚴厲打擊使用過期醫(yī)療器械違法行為，切實消除了醫(yī)療器械質量**隱患，保障了老百姓就醫(yī)。