來(lái)源：四川省藥監(jiān)局

3月26日，四川省藥監(jiān)局披露了一則行政處罰信息，一械企涉及未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械被重罰。

成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司在生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械沖洗吸引儀（注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20192060195）過(guò)程中，擅自減少部件，導(dǎo)致產(chǎn)品缺失吸引功能。

上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷(xiāo)售204臺(tái)，貨值金額1419150元，違法所得7800元。當(dāng)事人對(duì)沖洗吸引儀實(shí)施了主動(dòng)召回，截至目前，共召回171臺(tái)。現(xiàn)庫(kù)存172臺(tái)。

四川省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第二項(xiàng)，對(duì)其作出處罰決定：

1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀172臺(tái)；

2.沒(méi)收違法所得7800元；

3.罰款1419150元。

以上罰沒(méi)款合計(jì)1426950元。