各有關(guān)單位及個(gè)人：

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），現(xiàn)公開征求意見。

若有意見或建議，請?zhí)顚憽吨笇?dǎo)原則》征求意見表（附件3），于2023年9月15日前發(fā)送至郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個(gè)人姓名”。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：江瀟  010-53852614。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所

2023年8月16日

【附件】 附件1:附件 1 《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見稿.docx 附件2:附件 2 《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》編制說明.doc 附件3:附件 3 征求意見表.doc

信息來源：中國食品藥品檢定研究院