為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量**，保障人體健康和生命**，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（**市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（**市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（**市場監(jiān)督管理局總局令第53號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定了《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)于2022年8月10日前將修改意見和建議反饋至電子郵箱369695606@qq.com（郵件主題請(qǐng)注明《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）反饋意見）。聯(lián)系人：劉作為，聯(lián)系電話：020-37885356。

附件：

1.《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）

2.意見和建議反饋表

廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處

2022年7月27日  

附件1.征求意見稿.docx

附件2.意見和建議反饋表.doc

來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局