120萬一針的抗癌藥、原研PD-1藥物、降脂新藥、國產的**新一代ALK抑制劑……這些新藥、好藥都將參與今年醫(yī)保談判。醫(yī)?，F(xiàn)場談判是確定醫(yī)保支付價格的“臨門一腳”，根據**醫(yī)保局信息，醫(yī)保談判將在11月上旬開展。一位業(yè)內人士告訴健康時報記者：“具體時間還沒定，不過快了?！?

預計談判比較難

在非霍奇金淋巴瘤患者的張明(化名)的眼中，“CAR-T細胞療法的出現(xiàn)，如同一根救命稻草?！钡?20萬元一針的高昂費用，讓許多患者望而卻步。今年6月，復星凱特研發(fā)的CAR-T細胞治療產品-阿基侖賽注射液獲批上市，用于治療晚期淋巴瘤患者，定價一針120萬元。上海的陳女士使用該藥兩個月后，癌細胞暫時消失，癥狀緩解。

7月30日，該藥物通過了醫(yī)保初審。張明告訴健康時報記者，不少新藥納入醫(yī)保后大幅度降價，期待醫(yī)保談判能有好的結果。

健康時報記者發(fā)現(xiàn)，目前我國已上市兩款CAR-T產品，而醫(yī)保初審名單中，僅有復星凱特的阿基侖賽，9月3日才獲批上市的藥明巨諾旗下CAR-T產品——瑞基奧侖賽注射液，并未納入其中。沒有競品的阿基侖賽是否會談判順利呢?復星凱特的工作人員告訴記者，我們正在積極準備談判，預計談判比較難，但我們會努力嘗試。

陪跑兩年的O藥與K藥，今年是否能談成?

2018年是中國PD-1元年?？鐕幤笊a的可瑞達(K藥)與歐狄沃(O藥)在中國獲批，但不久國產PD-1也相繼問世。3年來，PD-1醫(yī)保談判中，國產藥物具有很大的價格優(yōu)勢，國產藥物相繼納入醫(yī)保目錄，而原研PD-1藥物k藥與o藥多次談判，今年是否納入醫(yī)保?

k藥由默沙東研發(fā)，全球已獲批黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌等二十多種適應癥。在我國K藥已獲批非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部瘤等多個適應癥。2019年，該藥銷售額達111億美元，增長58%，這一增長得益于其在中國和日本獲批的肺癌適應癥。

2020年，4款國產PD-1藥物以價格優(yōu)勢納入醫(yī)保，一定程度倒逼進口PD-1降價。去年醫(yī)保談判后，K藥也發(fā)布了新的患者援助計劃。新方案在2021年1月1日執(zhí)行?；颊咧恍枰再M4個療程花費14萬，就可以獲得K藥全程的援助贈藥，直至疾病進展，但患者的用量**多不超過24個月。O藥新的援助計劃，藥價降幅達75%，從一年47萬降至一年11萬左右。

今年，進口PD-1藥物是否以降價策略來進行醫(yī)保談判，還是未知數(shù)。

醫(yī)保談判

越來越多的國產創(chuàng)新藥進場

據《2021年醫(yī)保談判的初審名單》顯示，其中93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。近年來，**生物醫(yī)藥研發(fā)的不斷加大，越來越多的國產創(chuàng)新藥參與到醫(yī)保談判中，有的藥物從獲批到納入醫(yī)保，甚至不到1年時間。

健康時報記者發(fā)現(xiàn)，今年有15款國產創(chuàng)新藥**進入醫(yī)保談判，包括貝達藥業(yè)的恩莎替尼、諾誠健華的奧布替尼、東陽光的依米他韋等。健康時報記者梳理發(fā)現(xiàn)，這些藥物為近3年內獲批上市的新藥，其中9款藥物均為今年上市的新藥。

艾迪藥業(yè)的艾諾韋林是獲批的**抗艾滋病**1類新藥，被列入**十三五「重大新藥創(chuàng)制」科技重大專項，適應癥為治療HIV-1感染。今年6月份一上市，就參與了本輪醫(yī)保目錄談判。

貝達藥業(yè)的恩沙替尼也備受業(yè)界關注，它是我國**國產用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥。國內的ALK陽性患者大部分的初始治療藥物依然是克唑替尼，克唑替尼不可避免會耐藥，現(xiàn)在患者的治療選擇是阿來替尼和塞瑞替尼，這兩款均為進口藥物。

恩沙替尼的出現(xiàn)，讓ALK陽性耐藥患者，有了新的更實惠的選擇。恩沙替尼治療克唑替尼耐藥患者的中位無進展生存期為11.2個月，明顯優(yōu)于塞瑞替尼，與阿來替尼比較也有一定優(yōu)勢。

“醫(yī)保談判是希望有個多贏的結果?！睒I(yè)內人士解奕囧告訴健康時報記者，國產藥企還是希望創(chuàng)新藥物能夠納入醫(yī)保，讓國內患者受益，也打開國內市場。

來源 ｜ 健康時報

作者 ｜ 王振雅