7月2日，**藥品監(jiān)督管理局、**衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

**版《中國藥典》于1953年頒布，至今**已經(jīng)頒布11版藥典。2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導(dǎo)原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

**藥品標(biāo)準(zhǔn)是**為保證藥品質(zhì)量、指導(dǎo)藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質(zhì)量控制，對藥品的質(zhì)量控制項目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定?！吨袊幍洹肥?*藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是**藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2020年版藥典編制工作全面貫徹“四個**嚴(yán)”的要求，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、以臨床需求為導(dǎo)向，在適度增加藥典收載品種數(shù)量、體現(xiàn)藥品全生命周期質(zhì)量管理、完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、加強藥品**性有效性控制、擴(kuò)大成熟分析檢測技術(shù)的應(yīng)用、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新能提升、加強與國際藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)等方面均取得長足的進(jìn)步。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。（郭婷）

來源：中國食品藥品網(wǎng)