各有關單位：

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報資料要求，并統(tǒng)一審評要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則（第二版征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。

如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。

聯(lián)系人：彭亮

電話：010-86452602

電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

附件：1.醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則（第二版征求意見稿）

2.反饋意見表

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年6月5日附件

識別二維碼即可查看 附件1

識別二維碼即可查看 附件2

來源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心網站