來源：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟整理、MD + DI

據(jù)國外第三方醫(yī)療器械網(wǎng)站MD + DI報道，美敦力無法更新MiniMed 508和Paradigm胰島素泵模型以解決潛在的網(wǎng)絡**風險，因此FDA表示，患者應該使用能夠更好地保護他們免受黑客入侵的模型替換這些泵。

使用美敦力（Medtronic MiniMed）胰島素泵的至少4000名美國患者容易受到潛在的黑客攻擊。根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）周五發(fā)布的一份通知，該公司正在與經銷商合作，以確定可能正在使用現(xiàn)在因潛在的網(wǎng)絡**風險而被召回的泵的其他患者。

2019年6月27日，美敦力對外發(fā)布了一封公開信，信中表示，MiniMed™508胰島素泵和MiniMed™Paradigm™系列胰島素泵設計用于使用無線射頻（RF）與其他設備（如血糖儀，葡萄糖傳感器發(fā)射器和CareLink）進行通信™USB設備。

**研究人員已經發(fā)現(xiàn)了與這些胰島素泵相關的潛在網(wǎng)絡**漏洞。由于設備中發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡**漏洞，黑客可能無線連接到附近的MiniMed胰島素泵并更改泵的設置。這可能允許人過度遞送胰島素給患者，導致低血糖，或停止胰島素遞送，導致高血糖和血液中的酸累積。

FDA表示，目前尚未發(fā)現(xiàn)任何有關這些風險的患者傷害的確認報告，但由于該公司無法更新MiniMed 508和MiniMed Paradigm泵模型以解決這些漏洞，因此正在召回這些設備。該機構表示，使用這些模型的患者應該更換具有更好裝備的模型來保護他們免受黑客攻擊。美敦力為患者提供具有增強的內置網(wǎng)絡**功能的替代胰島素泵。

以下泵型易受此潛在問題的影響：

這些泵模型不容易受到此問題的影響：

在過去的一年里，網(wǎng)絡**漏洞一直是Medtronic的持續(xù)戰(zhàn)斗。今年3月，美國國土**部和FDA向醫(yī)療服務提供者和患者發(fā)出了關于用于Medtronic植入式除顫器，臨床程序員和家庭監(jiān)護儀之間通信的無線遙測技術中發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡**缺陷的警告。在這種情況下，F(xiàn)DA建議醫(yī)療服務提供者和患者繼續(xù)按預期使用這些設備，因為系統(tǒng)的整體設計功能有助于保護患者，公司已經在開發(fā)更新以進一步降低特定風險。

去年，美敦力報告了網(wǎng)絡**漏洞，影響了該公司的N'Vision臨床程序員與某些神經系統(tǒng)植入療法一起使用。該公司的一些同行也遇到了網(wǎng)絡**問題，包括雅培和Guardant Health。

“FDA敦促世界各地的制造商對其醫(yī)療產品保持警惕 - 監(jiān)測和評估網(wǎng)絡**漏洞風險，并主動披露漏洞和緩解措施以解決這些問題，”戰(zhàn)略合作伙伴辦公室副主任Suzanne Schwartz博士說。和FDA的設備和放射健康中心的所有危害響應，科學和戰(zhàn)略合作伙伴關系的技術創(chuàng)新和代理部門主管。

Schwartz表示，F(xiàn)DA正在與制造商，醫(yī)療保健組織，**研究人員和其他政府機構合作，開發(fā)解決方案，以解決整個設備整個產品生命周期中的網(wǎng)絡**問題。

她說：“雖然我們不了解可能因這一特定的網(wǎng)絡**漏洞而受到傷害的患者，但如果這種漏洞得不到解決，則患者受到傷害的風險很大?！?/p>

Schwartz說，任何連接到WiFi或互聯(lián)網(wǎng)等通信網(wǎng)絡的醫(yī)療設備都可能存在可能被未經授權的用戶利用的網(wǎng)絡**漏洞。但與此同時，在醫(yī)療設備中增加無線技術和軟件的使用也可以提供更**，更方便，更及時的醫(yī)療服務，她補充道。

時至今日，越來越多的植入式醫(yī)療器械走進人們的生活，相關的**提醒也在逐年增加。類似心臟起搏器、植入式心房除顫器、植入式胰島素泵等植入醫(yī)療器械存在網(wǎng)絡**漏洞，已經不再是轉喉觸諱的話題。

美敦力并不是個例。從美國國土**部（HDS）2017年9月披露的網(wǎng)絡**漏洞中，記者了解到，史密斯醫(yī)療（SMIths Medical）生產的Medfusion 4000無線注射器輸液泵存在**漏洞。遠程攻擊者通過利用這些漏洞，可能會獲得未經授權的訪問并影響泵的預期操作，破壞通信模塊和泵的治療模塊。

據(jù)外媒security affairs報道，2017年，F(xiàn)DA召回大約46．5萬個起搏器，業(yè)內人士認為，這些醫(yī)療器械被大規(guī)模召回，有可能的原因是“被黑客攻擊”。