2014年新法規(guī)實(shí)施以后，醫(yī)療器械違規(guī)，被處罰金額*高可達(dá)貨值金額的20倍，這一下，力度不小。

近日，四川省公布了一起醫(yī)療器械企業(yè)行政處罰案件。

對于處罰力度也是不小，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、原材料，并處貨值金額13倍的罰款。

值得注意的是，這是2018年開年四川省藥監(jiān)局首例醫(yī)療器械企業(yè)行政處罰案件，而整個(gè)2017年，四川省食藥監(jiān)未發(fā)布過械企行政處罰案件。

北京市藥監(jiān)局1月份也發(fā)布了一起被罰15倍貨值的醫(yī)療器械企業(yè)行政處罰案件，不過這起案件是2017年發(fā)生的，而且是被人舉報(bào)才浮出水面。

經(jīng)核實(shí)北京麥迪克斯科技有限公司，違法生產(chǎn)、經(jīng)營“動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)”共計(jì)8臺，每臺人民幣18000.00元，違法所得為人民幣144000.00元，貨值金額共計(jì)人民幣144000.00元。

2017年2月20日，海淀區(qū)食藥局給予該單位以下行政處罰：

1、沒收違法所得人民幣144000.00元；

2、并處貨值金額15倍罰款人民幣2160000.00元；罰沒款合計(jì)人民幣2304000.00元。