云南省的2017年醫(yī)療器械飛行檢查工作也已經(jīng)啟動(dòng)了，迄今，披露了3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢結(jié)果，1家停產(chǎn)整改、2家限期整改。

對(duì)石林健華義齒科技有限公司飛行檢查情況

2017年6月7日，云南省藥監(jiān)局相關(guān)人員組成現(xiàn)場(chǎng)飛行檢查組，對(duì)石林健華義齒科技有限公司進(jìn)行飛行監(jiān)督檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有8項(xiàng)行為不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。

由昆明市藥監(jiān)局依法責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法生產(chǎn)的線索依法進(jìn)行調(diào)查處理。

對(duì)昆明淳璽義齒制作有限公司飛行檢查情況

2017年6月6日，云南省藥監(jiān)局檢查組對(duì)昆明淳璽義齒制作有限公司進(jìn)行了飛行檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有12項(xiàng)行為不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。

由昆明市藥監(jiān)局依法責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)整改。

對(duì)昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司飛行檢查情況

2017年5月17日，云南省藥監(jiān)局檢查組對(duì)昆明寶利康醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在10項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生直接影響的一般性缺陷項(xiàng)。

根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，云南省局要求該企業(yè)限期進(jìn)行整改。