為提高市縣監(jiān)測機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局著力加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設(shè)。

一是以重點(diǎn)監(jiān)測工作為抓手，強(qiáng)化市、縣監(jiān)測機(jī)構(gòu)體系建設(shè)。制定《江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測實(shí)施方案》，要求各市局、省直管縣（市）局要負(fù)責(zé)本轄區(qū)監(jiān)測工作的具體實(shí)施和協(xié)調(diào)管理，各市中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)測技術(shù)工作。各市局、市中心積極響應(yīng)，積極走訪哨點(diǎn)醫(yī)院，開展宣傳培訓(xùn)，督促和指導(dǎo)報(bào)告單位按要求開展監(jiān)測報(bào)告工作。

二是借助院校平臺，提高市、縣監(jiān)測隊(duì)伍理論水平。通過舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓(xùn)班，系統(tǒng)學(xué)習(xí)國內(nèi)外監(jiān)測趨勢發(fā)展、法律法規(guī)、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與人因工程學(xué)基礎(chǔ)知識等內(nèi)容，進(jìn)一步豐富基層監(jiān)測隊(duì)伍的理論知識。

三是組織開展經(jīng)驗(yàn)交流。在加強(qiáng)省內(nèi)各地市中心工作交流的同時(shí)，組織和鼓勵(lì)各市中心到先進(jìn)省份調(diào)研學(xué)習(xí)。

四是加強(qiáng)業(yè)務(wù)測評考核。印發(fā)《江蘇省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)測評管理辦法》，明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測報(bào)表質(zhì)量、評價(jià)率、病例調(diào)查分析等項(xiàng)目評分細(xì)則。