記者今天從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，近年來，一此醫(yī)療器械使用單位未查驗和索要供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及有效證明文件，導(dǎo)致從非法途徑采購醫(yī)療器械的現(xiàn)象時有發(fā)生；部分醫(yī)院等使用單位忽視對醫(yī)療器械的維護，在用醫(yī)療設(shè)備?！皫Р　惫ぷ?；部分醫(yī)療機構(gòu)甚至重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理主要存在的問題是使用未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，如一此醫(yī)療機構(gòu)使用自制的敷料類產(chǎn)品、進口未經(jīng)國內(nèi)注冊的產(chǎn)品給患者使用；醫(yī)療器械的購進、驗收、使用記錄不全、不規(guī)范，采購渠道不合法，尤其是植入類醫(yī)療器械和體外診斷試劑的使用記錄，可追溯性較差。

同時，一些在用醫(yī)療器械沒有定期維護，使得一些在用醫(yī)療器械的*性、有效性存在隱患；缺乏專職的設(shè)備管理人員。由于人員配置不足，再加之質(zhì)量管理意識淡薄，導(dǎo)致對一叢在用醫(yī)療器械的維護、保養(yǎng)、維修、檢驗、檢測等缺乏管理。