醫(yī)療器械是否*對民眾健康有很大影響，為了確保民眾*，國家食品藥品監(jiān)督管理局對各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了更為嚴(yán)格的監(jiān)管，各地方政府也針對本土企業(yè)的實際情況，采取了有效地管理措施，在湖北武漢實施了《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法（試行）》和《武漢市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理實施方案（試行）》兩個新政策，企業(yè)必須依照政策進(jìn)行信用評價，目前19家失信企業(yè)將面臨招標(biāo)受限的嚴(yán)重后果。

據(jù)了解，武漢市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)300家，監(jiān)管部門依據(jù)管理辦法對這些企業(yè)進(jìn)行信用等級評價，上半年共對249家進(jìn)行了評定，并針對檢查結(jié)果發(fā)布了2013年度信用紅黑榜，其中19家企業(yè)因未達(dá)到管理規(guī)定中的守信合格標(biāo)準(zhǔn)而被評為失信企業(yè)，此外還有24家評定結(jié)果是警示單位。據(jù)介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)紅黑榜主要根據(jù)企業(yè)違規(guī)情節(jié)輕重進(jìn)行劃分，如果在日常生產(chǎn)中存在不良行為，企業(yè)信用就會受到影響，武漢市將紅黑榜共分為4個等級，即守信、警示、失信、嚴(yán)重失信，守信企業(yè)可以正常生產(chǎn)并參與行業(yè)內(nèi)的其他活動，監(jiān)管部門為其懸掛綠色等級公示牌，而警示企業(yè)則要加強監(jiān)管，失信企業(yè)則要被處以罰款，嚴(yán)重失信企業(yè)則需掛黑牌公示，還要列入重點監(jiān)控對象，加強管理，重點跟蹤，此外，嚴(yán)重失信企業(yè)將在兩年內(nèi)失去招標(biāo)、配送資格，對于已經(jīng)中標(biāo)或入圍的嚴(yán)重失信企業(yè)資格將被取消。

據(jù)了解，此次上黑幫的19家失信企業(yè)失信原因只要是生產(chǎn)條件不符合標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)場所未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，甚至有企業(yè)為了降低成本擅自降低生產(chǎn)條件等，這些企業(yè)已經(jīng)被處以罰款，這些信用不良的企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中將會受到影響，如招標(biāo)、銷售等都會因此而受影響。企業(yè)必須重視自己的信用度，按規(guī)定生產(chǎn)和運營，否則必將遭到嚴(yán)厲懲罰。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net