20多歲的胡女士*近待業(yè)在家，平常愛(ài)玩微信，*近看微信朋友圈有人銷(xiāo)售美瞳，于是她也想做銷(xiāo)售掙點(diǎn)零花錢(qián)。近日，有些不放心的她撥打市長(zhǎng)熱線12345咨詢?cè)斍?，?fù)責(zé)接聽(tīng)的合肥市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員告訴她，美瞳作為植入體內(nèi)物品，被納入了三類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管范圍內(nèi)，需要經(jīng)營(yíng)許可證方能銷(xiāo)售，不是想賣(mài)就能賣(mài)的。

市民微信圈里賣(mài)美瞳 不知需“持證銷(xiāo)售”

在胡女士的微信朋友圈里，一位好友常會(huì)發(fā)一些化妝品的圖片。8月10日，她的好友一連發(fā)了14張照片，展示了20多款不同顏色花型的美瞳，還有兩位女子佩戴的效果圖，文字說(shuō)明是“年拋型，想美麗的姑娘把眼睛度數(shù)告訴我就行了”、“我戴一天都不會(huì)感覺(jué)干澀難受”。

記者通過(guò)微信聯(lián)系上了胡女士的好友小璐。經(jīng)了解得知，小璐平常善于微信營(yíng)銷(xiāo)。

“我代理的女性用品很多，包括美瞳?，F(xiàn)在年輕女孩都愛(ài)用微信來(lái)交友聊天，而且都是周?chē)笥押透浇娜?。同城?nèi)發(fā)貨更容易，不用開(kāi)實(shí)體店，成本也低了。”小璐說(shuō)，她經(jīng)營(yíng)的美瞳平均價(jià)格都在百元左右，合肥人購(gòu)買(mǎi)當(dāng)天就能發(fā)貨到手，對(duì)于美瞳的來(lái)源，她不愿透露。當(dāng)被問(wèn)及是否有銷(xiāo)售資質(zhì)時(shí)，她表示：“美瞳不是和化妝品一樣嘛，買(mǎi)回去戴上就行，還需要什么資質(zhì)。”

美瞳被列為“*高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械”

微信營(yíng)銷(xiāo)同樣吸引了胡女士，但她在咨詢市長(zhǎng)熱線前，并不知道做美瞳銷(xiāo)售竟然這么嚴(yán)格。

負(fù)責(zé)接聽(tīng)熱線的市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處工作人員告訴她，隱形眼鏡特別是“美瞳”等彩色美容隱形眼鏡，被作為*高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的三類(lèi)醫(yī)療器械，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》?！叭?lèi)醫(yī)療器械是*高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其*性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，比如心臟起搏器?！?/p>

據(jù)了解，今年6月1日起，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式開(kāi)始實(shí)施，無(wú)證銷(xiāo)售“美瞳”等彩色隱形眼鏡的商家，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除沒(méi)收產(chǎn)品和違法所得外，至少要罰款5萬(wàn)元。

上述工作人員提醒，作為直接植入人體的角膜接觸鏡，“美瞳”如質(zhì)量不過(guò)關(guān)、佩戴不合理，對(duì)人體存在潛在危險(xiǎn)，必須由專業(yè)的眼科醫(yī)生開(kāi)具處方，在正規(guī)眼鏡店購(gòu)買(mǎi)。

步行街多家化妝品店已不再賣(mài)美瞳

記者隨后探訪了淮河路步行街上的數(shù)家化妝品店面，這里銷(xiāo)售眼線筆、假睫毛等眼部美妝用品，還有供顧客翻看的“美瞳”樣品冊(cè)，但都被扔在一邊，無(wú)人過(guò)問(wèn)。當(dāng)記者詢問(wèn)是否有美瞳產(chǎn)品時(shí)，店內(nèi)工作人員都表示現(xiàn)在不賣(mài)了：“聽(tīng)說(shuō)不讓賣(mài)了，再賣(mài)會(huì)罰款。前段時(shí)間還有人來(lái)宣傳這個(gè)事?！?/p>

今年3月9日，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)對(duì)華孚城隍廟、太陽(yáng)城等集中經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡場(chǎng)所開(kāi)展宣傳活動(dòng)。市食藥監(jiān)局藥品化妝品流通監(jiān)管處施偉國(guó)處長(zhǎng)表示：“新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在6月1日正式實(shí)施前就下發(fā)了，我們提前對(duì)全市隱形眼鏡的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了摸底調(diào)查。在步行街太陽(yáng)城和華孚城隍廟等幾個(gè)數(shù)量較多的經(jīng)營(yíng)點(diǎn)，發(fā)放了千余份宣傳材料。督促無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)盡快辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?！?/p>

消費(fèi)者買(mǎi)美瞳 須“驗(yàn)明正身”

“醫(yī)療器械在流通渠道上很難監(jiān)察?！笔﹤?guó)表示，盡管商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”才能銷(xiāo)售美瞳，但微信朋友圈內(nèi)熟人之間介紹，同城直接訂貨、快遞寄貨的購(gòu)買(mǎi)方式依然存在?！盁o(wú)實(shí)體店式銷(xiāo)售渠道隱蔽，有人舉報(bào)后才能發(fā)現(xiàn)調(diào)查取證?！?/p>

“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證取得的門(mén)檻較高，并非隨便就可以申請(qǐng)。”一大型配鏡公司工作人員稱，驗(yàn)配師等人員素質(zhì)、驗(yàn)光室等硬件設(shè)備都*。

“正規(guī)包裝應(yīng)該標(biāo)有‘國(guó)食藥監(jiān)械’等字樣的注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、生產(chǎn)地址等詳細(xì)信息。”市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處工作人員提醒消費(fèi)者：“為保證*，必須到有經(jīng)營(yíng)許可的正規(guī)眼鏡店購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品。”