在我國(guó)，低端醫(yī)療器械市場(chǎng)異常混亂，違規(guī)銷售、夸大廣告、打價(jià)格戰(zhàn)等情況都非常普遍，這些亂象給醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展帶來(lái)很大阻礙，也給民眾健康帶來(lái)很大威脅，為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局連續(xù)發(fā)文，如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等，其目的就是改變目前低端市場(chǎng)的亂象，但結(jié)果顯然還沒(méi)有達(dá)到預(yù)期要求。

據(jù)了解，藥監(jiān)局為了保障醫(yī)療器械行業(yè)的健康運(yùn)作，從年初就開(kāi)始陸續(xù)有文件出臺(tái)，到六月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施，這是該行業(yè)*具代表性的法律法規(guī)，從這里不難看出國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重視，一張監(jiān)管網(wǎng)正在逐步織就。但就目前情況來(lái)看，低端市場(chǎng)的情況還比較糟糕，高端市場(chǎng)爭(zhēng)得是資金、實(shí)力、核心競(jìng)爭(zhēng)力，而低端市場(chǎng)則是爭(zhēng)價(jià)格，一些企業(yè)為了降低產(chǎn)品價(jià)格而違規(guī)選擇其他不合格材料，甚至出售殘次品，這些產(chǎn)品的上市嚴(yán)重威脅到消費(fèi)者健康。

以美瞳產(chǎn)品為例，一些小店的美瞳產(chǎn)品價(jià)格不過(guò)幾十塊，所以很受普通民眾歡迎，然而業(yè)內(nèi)人士爆料，美瞳產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中殘次品率較高，比例大約在30%-40%，這些殘次品很有可能就是小店美瞳的貨源。劣質(zhì)美瞳會(huì)導(dǎo)致角膜發(fā)炎，引起眼病發(fā)生，甚至有致盲風(fēng)險(xiǎn)，所以民眾選購(gòu)此類商品要特別謹(jǐn)慎。

美瞳產(chǎn)品亂象僅是低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的一個(gè)縮影，我國(guó)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要問(wèn)題是同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，研發(fā)投入不足缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力等。

業(yè)內(nèi)知名人士都呼吁民眾切勿在非正規(guī)渠道購(gòu)買醫(yī)療器械，同時(shí)也希望國(guó)家相關(guān)部門的監(jiān)管政策可以進(jìn)一步細(xì)化，確保監(jiān)管的效果落到實(shí)處，對(duì)于每個(gè)分支領(lǐng)域都可以照顧到，讓監(jiān)管切實(shí)發(fā)揮作用。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net