療器械國際化對行業(yè)發(fā)展有著重要的意義，現(xiàn)在我國醫(yī)療器械行業(yè)正在飛速提升，產(chǎn)品的性能水平已經(jīng)達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平，對產(chǎn)品國際化提出了迫切要求，為此中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等單位聯(lián)合主辦了第八屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇，論壇的主旨就是幫助本土企業(yè)了解國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)，掌握市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加速產(chǎn)品國際化發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)單位對本次論壇非常重視，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟是本次論壇的主辦方，國家食品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟及中華海峽兩岸醫(yī)療暨健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會等行業(yè)內(nèi)重要單位紛紛出席該論壇，論壇上分享了歐盟*新法規(guī)動態(tài)、以及國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)，目的是提高企業(yè)對這些法規(guī)的了解，更好地把握市場準(zhǔn)入途徑和要求，從而為產(chǎn)品國際化做好準(zhǔn)備。

據(jù)了解，我國醫(yī)療器械行業(yè)在近年來取得了前所未有的發(fā)展，隨著科技的進(jìn)步和創(chuàng)新政策的支持，我國醫(yī)療器械市場總收入在飛速提升，在2013年已經(jīng)達(dá)到50-80億元，且產(chǎn)品質(zhì)量大幅提升，其功能和可靠性可與國外同類產(chǎn)品媲美，一些細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品更是實(shí)現(xiàn)全球*，已經(jīng)超越了國外企業(yè)的發(fā)展水平。但在產(chǎn)品國際化方面本土企業(yè)做得還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，這一現(xiàn)狀必須改變，這不僅是我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的需求，也是產(chǎn)品自我提高的需求，只有通過參與國際競爭才能發(fā)展不足之處，從而為加速提升技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量帶來幫助。

醫(yī)療器械要國際化就必須先熟知各國的相關(guān)法律法規(guī)，特別是歐盟對醫(yī)療器械監(jiān)管有著極為嚴(yán)格的要求，熟知其質(zhì)量管理體系才能保障產(chǎn)品順利通過檢測，順利進(jìn)入其市場，為此論壇上對技術(shù)文檔、風(fēng)險管理等關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行解析，為企業(yè)國際化發(fā)展指明方向，參與活動企業(yè)收益頗豐。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net