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美瞳屬醫(yī)療器械選購時應(yīng)確認(rèn)注冊證書

日期:2014-03-16 22:37:36  閱讀數(shù):748

很多民眾為了突顯黑亮的雙眼會選擇佩戴美瞳,如今這一產(chǎn)品的消費人群越來越廣泛,但卻很少有人對該產(chǎn)品有詳細(xì)的了解。美瞳即裝飾性彩色平光隱形眼鏡,這種眼鏡屬于醫(yī)療器械,由于直接接觸眼睛,行業(yè)對其*性有一定的要求。日前國家食品藥品監(jiān)督管理總局就此產(chǎn)品發(fā)出公告,民眾在選擇此類產(chǎn)品時一定要確認(rèn)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,以降低不合格產(chǎn)品給眼睛帶來傷害的幾率。

裝飾性彩色平光隱形眼鏡之所以被稱之為美瞳是因為強(qiáng)生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國內(nèi)市場,注冊商標(biāo)即為美瞳,這個名字非常形象的表述了此眼鏡的用途,被民眾逐漸沿用下來。美瞳顧名思義可以幫助眼鏡美容的鏡片,其作用就是裝飾和改變角膜顏色,由于眼鏡直接接觸角膜,按照風(fēng)險類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。這類產(chǎn)品的管理較為嚴(yán)格,在上市前需要通過*性、有效性的評價,生產(chǎn)企業(yè)要獲得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后方可生產(chǎn)、銷售和使用,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家則需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

在網(wǎng)上有大把銷售美瞳的網(wǎng)店,這些網(wǎng)店的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,*存在很大隱患,藥監(jiān)局提醒民眾,如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

美瞳的使用與保養(yǎng)與隱形眼鏡相同,消費者應(yīng)該嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑操作,佩戴、摘取、清洗、消毒盒保存都要注意衛(wèi)生。隱形眼鏡如佩戴不當(dāng)*容易導(dǎo)致的后果就是角膜發(fā)炎,所以除了注意選擇合格產(chǎn)品外,民眾還應(yīng)該盡量減少戴美瞳的時間,更不要在睡覺時佩戴。

編輯:小鄭   ylqx.qgyyzs.net


 

 
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