近日國務院審議通過的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，并將正式實施，這將加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，加速行業(yè)升級整合。

  我國醫(yī)療器械發(fā)展仍然不算快，目前上市的醫(yī)療器械只點1%，還不到50家，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層次比較低，高端器械分額仍然被強生、飛利浦、ge等占據(jù)。

    今年的醫(yī)療器械監(jiān)管，將以“*”為核心作務，建立完善的體系、健全的法律制度，需要相關專業(yè)的人才來主導。

然后當前，醫(yī)療器械監(jiān)管人員缺口非常磊，專業(yè)化人才嚴重不足，全國共有醫(yī)療器械流通企業(yè)17萬多家、生產(chǎn)廠家接近1.6萬，而監(jiān)管人員，卻只有藥品監(jiān)管人員的七分之一。

除此，由于醫(yī)療器械新技術新產(chǎn)品出現(xiàn)，相關的監(jiān)管人員需要繼續(xù)學習和培訓，然后資金投入也沒有納入預算，缺口大，影響了監(jiān)管的效率。

監(jiān)管人才不足的問題會束縛該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，望有關部門重視，加大投入，加強隊伍建設。