據(jù)悉，在*近，深圳市舉辦了醫(yī)療器械臨床研究管理與實施的培訓班，這次舉辦培訓班主要是為了發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，該市針對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械臨床研究相對比較薄弱的現(xiàn)狀，該市藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局高級研究學院聯(lián)合舉辦了這次培訓。

在這次培訓中，深圳中一共有151名代表參加了培訓，這些代表來自于十一家醫(yī)療機構，其中有臨床專家、醫(yī)療機構的各個科室的負責人。參加培訓的這些醫(yī)療機構，有的已經(jīng)取得了醫(yī)療器械臨床研究的資質(zhì)，而有的還沒有取得相關的資質(zhì)，但是急需取得這樣的資質(zhì)。

據(jù)了解，臨床研究在醫(yī)療器械注冊方面其中很重要的作用，也就是說醫(yī)療器械在上市之前必須要進行臨床研究，這是醫(yī)療器械注冊評價的內(nèi)容之一，而臨床研究的實施在臨床試驗是不是能夠順利完成中起著重要的作用。在醫(yī)療器械的臨床研究中，和藥物的臨床研究有著很大的區(qū)別，而目前，我國的醫(yī)療器械臨床研究還急缺相關的專業(yè)人才和具有相關經(jīng)驗的人才，這樣給我國的醫(yī)療器械臨床研究帶來了很多的問題。

這次培訓班的舉辦就是本著科學推進醫(yī)療器械臨床研究，保護受試者的利益的目的。在本次培訓中，邀請了很多的醫(yī)療器械臨床研究專家和注冊專家，這些專家對于醫(yī)療器械臨床研究的基礎、臨床試驗的數(shù)據(jù)管理和倫理要求等方面進行了講解，比如立項和審評的要求，試驗數(shù)據(jù)的管理和實現(xiàn)等等，通過專家多角度和全方面的講解，三天的培訓讓學員獲得了很多的收益，對推動深圳市的醫(yī)療器械臨床研究工作起到了極大的推動作用。這次培訓獲得了圓滿的成功。