據(jù)悉，福建省廈門(mén)市藥監(jiān)局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，加大對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管力度，為該市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境，該局的具體的做法包括以下幾方面。

其一是創(chuàng)新了監(jiān)管的手段，該局推出的醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管平臺(tái)大大提高了監(jiān)管的效率。該局通過(guò)這個(gè)監(jiān)管平臺(tái)，和企業(yè)的計(jì)算機(jī)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，這樣就能夠隨時(shí)的抽查企業(yè)的業(yè)務(wù)往來(lái)的情況和發(fā)票情況，也能夠?qū)ζ髽I(yè)的供貨商和進(jìn)貨和銷(xiāo)貨的記錄進(jìn)行及時(shí)的查閱，這樣對(duì)該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)就做到了實(shí)時(shí)的監(jiān)控。

其二，該市藥監(jiān)局還引入了第三方專(zhuān)家參與到醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系當(dāng)中，在這個(gè)系統(tǒng)中該局*了由第三方專(zhuān)家參與醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理，也就是說(shuō)該局聘請(qǐng)高等院校的質(zhì)量管理專(zhuān)家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)等組成專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，對(duì)于該生的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系情況進(jìn)行定期的檢查和評(píng)估，這種做法取得了很好的效果。

其三，該市藥監(jiān)局還加強(qiáng)了對(duì)義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的管理辦法，也就是廈門(mén)市定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理細(xì)則，對(duì)于義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)管，監(jiān)管的具體環(huán)節(jié)包括了采購(gòu)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全部過(guò)程，使該市的義齒生產(chǎn)公司所用的原料和產(chǎn)品的*性都具有了可追溯性。

其四，該市藥監(jiān)局還不斷的加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化該市的投資環(huán)境。該市藥監(jiān)局不斷對(duì)醫(yī)械企業(yè)的審批和工作流程進(jìn)行優(yōu)化，這大大方便了醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行的行政審批，該局采取首席審批復(fù)合制，這大大縮短了審批的時(shí)間，另外，還建立了企業(yè)網(wǎng)路群，方便聯(lián)系，并且將*新的信息發(fā)布到群上，也方便了企業(yè)向監(jiān)管人員咨詢(xún)。