據(jù)悉，近日，國家藥監(jiān)總局的評審組對北京醫(yī)療器械檢驗所新增的檢測項目進行了評審驗收，據(jù)了解，這次北京醫(yī)械所申請的新增的醫(yī)療器械檢測項目有101個。至此，該所能夠承擔的醫(yī)療器械檢測項目達到了868個。

這次負責對北京市醫(yī)療器械檢驗所新增的項目進行評審的是國家藥監(jiān)總局組成的評審組，評審組對北京醫(yī)械檢驗所開展了醫(yī)療器械檢測機構資格認可擴項評審和監(jiān)督檢查，通過通過評審組的現(xiàn)場檢測和評審，評審組確認了北京醫(yī)械所具備新增的101個項目的檢測能力。

這次的評審評審組是依據(jù)了醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法和醫(yī)療器械檢測機構評審細則進行的。對于北京市醫(yī)療器械檢驗所的以下幾個方面進行了評審和檢查：查閱資料、核對檢驗報告、現(xiàn)場試驗等。然后對該所的質(zhì)量管理體系和有效性進行了檢查。

在評審中現(xiàn)場試驗的產(chǎn)品安排了38項，另外，還對申請擴項的檢測能力進行了考評。這次的評審評審組嚴格按照程序?qū)嵤?，?jīng)過嚴格的評審，藥監(jiān)總局評審組得出結論：北京檢測所建立了適宜的質(zhì)量體系，運行有效，而且實驗室環(huán)境優(yōu)良，設備先進，該所的檢驗工作人員專業(yè)技術能力強，檢測時操作熟練，能夠滿足承擔范圍內(nèi)的產(chǎn)品檢測的需要，因此，確認北京醫(yī)療器械檢驗所所申請擴項的包括體外診斷試劑、醫(yī)用電子設備、注射穿刺器械、潔凈室等101個醫(yī)械產(chǎn)品的檢測能力。

據(jù)了解，北京市醫(yī)療器械檢驗所是我國為數(shù)不多的幾個醫(yī)療器械檢驗所之一，并且在本就不多的幾個檢驗所當中北京所無論從設備上還是技術上都是*的，這次又新增了101項檢測項目，北京醫(yī)療器械檢驗所的實力又進一步增強了。