據(jù)悉，近日，我國食品藥品監(jiān)督管理總局的*總監(jiān)焦紅赴湖北進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管方面的調(diào)研。陪同這次調(diào)研的還有國家食藥監(jiān)局醫(yī)械司的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

在調(diào)研中焦紅聽取了湖北局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管工作的匯報(bào)，還對湖北的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和省審批中心進(jìn)行了調(diào)研，另外對湖北光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的一些企業(yè)進(jìn)行了考察。

在調(diào)研中焦紅指出，湖北的的醫(yī)療器械監(jiān)管工作是卓有成效的，圍繞著公眾的用械*制定目標(biāo)，創(chuàng)新了監(jiān)管的機(jī)制，總體形式是穩(wěn)定的，另外，各級政府職能部門不斷轉(zhuǎn)變職能，認(rèn)真履職，服務(wù)意識強(qiáng)，著有效的推動(dòng)了該省的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

在調(diào)研中焦紅還指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國的新型的戰(zhàn)略性的產(chǎn)業(yè)，我國的醫(yī)療水平不斷提高，民眾的健康意識也在不斷的增強(qiáng)，因此，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前景是非常廣闊的。在醫(yī)械監(jiān)管方面應(yīng)該做好幾方面的工作：其一，要加強(qiáng)制度建設(shè)，結(jié)合新修訂的醫(yī)械管理?xiàng)l例，制定規(guī)范性的文件和規(guī)章制度，在未來幾年內(nèi)建立完善的醫(yī)械監(jiān)管體系；其二，加強(qiáng)評審體系建設(shè)，對地方的醫(yī)療器械評審工作進(jìn)行指導(dǎo)，對尺度等進(jìn)行統(tǒng)一和規(guī)范，對醫(yī)械評審工作進(jìn)行全國性調(diào)研，掌握實(shí)際情況，統(tǒng)籌利用資源，提高評審水平；其三，對事中、事后加強(qiáng)監(jiān)管，加強(qiáng)企業(yè)的自律和誠信意識，加強(qiáng)醫(yī)械不良反應(yīng)監(jiān)測體系的建設(shè)，加強(qiáng)對在用的醫(yī)療器械的監(jiān)管，保障民眾的用械*性，推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量的管理水平和質(zhì)量管理體系的建設(shè)，保障市場的醫(yī)療器械的質(zhì)量，為規(guī)范醫(yī)療器械市場打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)