一是全面覆蓋。此次專(zhuān)項(xiàng)檢查將持續(xù)2個(gè)月時(shí)間，將全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位，確保做到不留死角、不留*。

據(jù)悉，江蘇省連云港市的贛榆縣將開(kāi)展為期兩個(gè)月的對(duì)于無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查。這次是該縣對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模*大、持續(xù)時(shí)間*長(zhǎng)的一次專(zhuān)項(xiàng)檢查。

這次檢查的覆蓋面廣，覆蓋了該縣所有的經(jīng)營(yíng)和使用無(wú)菌類(lèi)和植入類(lèi)的醫(yī)療器械單位，在這次檢查中贛榆縣藥監(jiān)局要求不留檢查死角，不留檢查的真空地帶。

另外，在這次檢查中明確了檢查的重點(diǎn)，本次檢查主要是對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查。具體是對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)使用的設(shè)施、經(jīng)營(yíng)的條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理的制度、在經(jīng)營(yíng)或者使用單位的產(chǎn)品的購(gòu)銷(xiāo)的記錄、經(jīng)營(yíng)的范圍、經(jīng)營(yíng)的類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)的地址和審批要求是不是一致等諸多方面開(kāi)展檢查。這次對(duì)無(wú)菌類(lèi)和植入類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查使用的環(huán)節(jié)也是一個(gè)重點(diǎn)。對(duì)于使用環(huán)節(jié)的檢查主要是看使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收制度是不是健全、儲(chǔ)存條件和設(shè)施是不是符合相關(guān)的要求、產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是不是合乎規(guī)定、上述產(chǎn)品是不是合法的產(chǎn)品、一次性無(wú)菌產(chǎn)品在使用后是不是按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了銷(xiāo)毀，有沒(méi)有相關(guān)的記錄、有沒(méi)有重復(fù)使用一次性無(wú)菌產(chǎn)品的情況等等展開(kāi)具體的檢查。在本次檢查中還非常重視跟蹤落實(shí)，對(duì)于在這次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，該縣藥監(jiān)局會(huì)對(duì)整改的結(jié)果進(jìn)行跟蹤檢查，如果有無(wú)證經(jīng)營(yíng)或者超范圍的經(jīng)營(yíng)行為，會(huì)依法進(jìn)行查處。并通過(guò)媒體向社會(huì)曝光，對(duì)這種違法行為起到震懾作用。