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安徽池州對高風險醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)進行專項檢查
日期:2013-11-22 19:44:06 閱讀數(shù):670
據(jù)悉,安徽省池州市開展了對于無菌類和植入類醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的大檢查,這次檢查的目的是進一步規(guī)范該市的相關單位在經營和使用無菌類和植入類醫(yī)療器械的行為。降低植入類和無菌類醫(yī)療器械在經營和使用中的風險性,因此,安徽池州市的藥監(jiān)局開展了這次在全市范圍內的專項檢查。
這次檢查的重點包括上述醫(yī)療器械在使用和流通環(huán)節(jié)中的運輸和儲存條件,產品的可追溯性等等。在經營中,對相關的經營單位的經營場所和儲存這些產品的設施進行檢查。檢查對于產品的質量管理制度是不是健全、是不是符合相關的要求,購銷的記錄是不是完整,產品是不是在規(guī)定的經營范圍之內,產品的購銷記錄是不是完整。另外還檢查相關單位的倉庫的地址和審批的是不是一致。對于無菌類和植入類醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)的檢查,主要是檢查使用單位是不是建立了購進驗收的制度,儲存的條件合不合乎要求,而對于已經用過的一次性的無菌醫(yī)療產品是不是按照規(guī)定銷毀了,是不是有相關的記錄。
池州市藥監(jiān)局對于該市的無菌類和植入類醫(yī)械產品的流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進行了全面的檢查,在檢查中對于發(fā)現(xiàn)的問題,藥監(jiān)部門進行了嚴厲的處理,對于情節(jié)較為嚴重的違法行為還給予了曝光。
無菌醫(yī)療產品和植入類醫(yī)療產品是高風險的醫(yī)療器械產品,國家對于這類產品在流通和使用過程中都有著嚴格的規(guī)定。池州市這次對于該市的這兩類醫(yī)械進行專項檢查,有效的規(guī)范了這兩類醫(yī)療器械的流通市場和使用市場,大大降低了這兩類產品在流通和使用過程中的風險性。