據(jù)悉，從今年的四月到十月，山東省萊蕪市開(kāi)展了對(duì)轄區(qū)內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的檢查，該市在這次檢查中取得了很好的效果，有效的規(guī)范了該市的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的環(huán)節(jié)。這一消息是筆者從萊蕪市的藥監(jiān)局獲悉的。該市自開(kāi)展檢查的幾個(gè)月來(lái)，已經(jīng)檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到了三十家，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，查處了兩個(gè)未經(jīng)注冊(cè)的非高風(fēng)險(xiǎn)性的醫(yī)療器械案件；兩件使用過(guò)期的非高風(fēng)險(xiǎn)性的醫(yī)療的案件；一件從來(lái)都沒(méi)有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)卻購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的案件。

這次檢查將截止到十月底，這次檢查中萊蕪市的食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了在使用環(huán)節(jié)當(dāng)中的高風(fēng)險(xiǎn)性的醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。在這次檢查中該市主要是把全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為了檢查的對(duì)象。主要檢查的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括了涉及高風(fēng)險(xiǎn)性的醫(yī)械產(chǎn)品，其中有植入和介入醫(yī)療器械產(chǎn)品、無(wú)菌使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品等在使用環(huán)節(jié)中高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。在檢查中發(fā)現(xiàn)了上述一些違法行為，該市的食品藥品監(jiān)督管理局依照相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行了查處。

據(jù)了解，高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品一直是醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的監(jiān)管的重點(diǎn)，在醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)中主要是對(duì)這種高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。近些年，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用這種高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中不斷出現(xiàn)醫(yī)療事故，這就引起了各地藥監(jiān)部門的重視，很多地方的藥監(jiān)部門加強(qiáng)了對(duì)這類產(chǎn)品在使用過(guò)程中的監(jiān)管。萊蕪市的這次檢查就大大的規(guī)范了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用的環(huán)節(jié)，減少了醫(yī)療事故的發(fā)生。