從國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上上獲悉，*近，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司在吉林長春舉辦了醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評審員培訓(xùn)班。這次舉辦培訓(xùn)班是為了落實國家藥監(jiān)總局的三定職能，對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可的管理進(jìn)行規(guī)范，也進(jìn)一步加強醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評審員隊伍的建設(shè)，國家總局的科技標(biāo)準(zhǔn)司才舉辦了這次培訓(xùn)班。

這次培訓(xùn)的內(nèi)容非常豐富，包括了實驗室質(zhì)量體系管理、醫(yī)械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可現(xiàn)場評審方法及技巧、醫(yī)械電磁兼容檢測方法和檢測能力的培訓(xùn)、醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)在資格認(rèn)可工作中的流程等等。這次培訓(xùn)的對象來自全國44個已經(jīng)有資格認(rèn)可的醫(yī)械檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

在這次培訓(xùn)中，國家藥監(jiān)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司還組織召開了關(guān)于醫(yī)械檢測檢驗體系建設(shè)研討會，在研討會上就醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理、醫(yī)械檢驗體系的建設(shè)、醫(yī)械檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定的條件等專業(yè)方面的問題進(jìn)行了研討，科技標(biāo)準(zhǔn)司的領(lǐng)導(dǎo)廣泛的聽取了與會人員的意見和建議。

通過培訓(xùn)，參訓(xùn)人員的醫(yī)械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評審工作的能力和知識都有了切實的加強，醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作也得到了進(jìn)一步的規(guī)范，對推動醫(yī)療器械檢測體系建設(shè)起到了有力的推動作用。醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可工作在對醫(yī)療器械監(jiān)管工作中是非常重要的，規(guī)范資格認(rèn)可工作的程序，對醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范化的管理，建立完善的醫(yī)療器械檢驗體系，明確醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)定的條件都是很重要的。這次培訓(xùn)是非常有必要的，也是非常及時的，對于我國對醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范的監(jiān)管將起到推動的作用。