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太原市嚴格檢查植入性醫(yī)療器械使用情況
日期:2013-08-01 15:57:05 閱讀數:766
據了解,太原市衛(wèi)生局近日發(fā)出通知,從即日開始到今年的8月20日,對該市的植入性醫(yī)療器械的使用的醫(yī)療機構進行深入的檢查,對于使用非法植入性醫(yī)療器械產品的醫(yī)療機構和行為進行嚴厲的打擊。
該市這次檢查行動主要是為了保障植入性醫(yī)療器械購進的合法性、產品的合格性、質量的可靠性和使用的*性等等。植入性醫(yī)療耗材屬于第三類醫(yī)療器械,是醫(yī)療器械當中使用風險*大的一類醫(yī)療器械。在這次檢查中,包括了借助外科手術器械進入人體或者自然腔道,在手術過程結束后長期留在體內,或者在人體內存留時間在一個月以上等醫(yī)療器械都在檢查范圍之內,其中包括了脊柱內固定器材、心臟起搏器、血管支架、外科植入關節(jié)假體等等產品。
這次檢查的重點環(huán)節(jié)是醫(yī)療機構采購植入性醫(yī)療器械的流程、使用的制度、采購渠道是否合法、產品的質量驗收情況、使用的記錄等等內容。本次檢查的目的就是堅決杜絕植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療機構的無序的使用或者是無溯源的購入,如果在檢查中發(fā)現違法或者違規(guī)的行為,就屬于非法使用植入性醫(yī)療器械產品,這將受到藥監(jiān)部門的處罰,如果是醫(yī)療機構的非法的醫(yī)療行為,將會按照相關法律法規(guī)進行查處。
植入性醫(yī)療器械是高風險的醫(yī)療器械產品,在使用過程當中有著嚴格的規(guī)定,在生產和流通環(huán)節(jié)也有著嚴格的規(guī)定,比如,上邊提到的心臟起搏器、血管支架、關節(jié)假體,這些器械一經植入到人體內將長期的留在人體內,在生產中如果有質量問題,醫(yī)療機構使用了劣質的植入性醫(yī)療器械將會給患者的健康帶來很大的影響,甚至會危機到患者的生命*。太原市的這次檢查將有效的規(guī)范該市醫(yī)療機構對植入性醫(yī)療器械的購進、貯存和使用的行為。