日前從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局獲悉，從今年5月到10月，廣西壯族自治區(qū)將用半年左右的時(shí)間集中力量嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。其中，將重點(diǎn)針對(duì)人工器官、美瞳、高風(fēng)險(xiǎn)等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局黨組成員李勇強(qiáng)介紹，這次專項(xiàng)行動(dòng)將主要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查，排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的*隱患，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和制售假冒偽劣產(chǎn)品的行為，查處經(jīng)營(yíng)使用無(wú)合格證明、失效、過(guò)期、淘汰醫(yī)療器械的行為。

這次專項(xiàng)行動(dòng)中，將重點(diǎn)對(duì)植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督部門(mén)檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍等；對(duì)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡，就是俗稱的“美瞳”，將重點(diǎn)檢查小商品市場(chǎng)、眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品是否有有效注冊(cè)證等；對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，將重點(diǎn)檢查生產(chǎn)原料購(gòu)進(jìn)是否合法、是否有擅自委托或受托加工、生產(chǎn)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行的情況等。

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局黨組成員李勇強(qiáng)還表示，今后食品藥品監(jiān)督部門(mén)將強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪的工作機(jī)制，切實(shí)做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，不斷提高質(zhì)量*控制水平，全力保障人民群眾用械*。

為了保障人民群眾的用械*，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局將用半年左右的時(shí)間集中力量嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。