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新聞資訊

湖南省對藥品與醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施信用分級管理

日期:2013-06-06 14:12:01  閱讀數(shù):537

日前從《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》聽證會上了解到,湖南省將對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用打分,實(shí)施分級管理。  

依據(jù)國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委的相關(guān)規(guī)定,湖南藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級分為了守信(a級)、基本守信(b級)、失信(c級)、嚴(yán)重失信(d級)四個等級,其中的a級又進(jìn)一步分為aaa級、aa級,字母數(shù)量越多標(biāo)示質(zhì)量信用的程度越高。

評估為aaa級、aa級的企業(yè),省級評估委員會授信頒發(fā)證書,并且向全社會公告,在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行展示宣傳。而劃分為d級的企業(yè)則會納入黑名單,依法向社會公告其違法違規(guī)行為。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室負(fù)責(zé)人這樣表示。  

等級評估采用了動態(tài)認(rèn)定方法,每兩年評估一次,評估內(nèi)容包括企業(yè)信用建設(shè)理念及自律意識、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)與能力、企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營情況、企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險控制和應(yīng)急能力建設(shè)等五個方面。  

信用等級的有效期限,建議實(shí)施三到五年,這樣有利于企業(yè)制定其長期規(guī)劃,節(jié)約運(yùn)行成本。處罰要更嚴(yán)厲一些,提高違法成本,只有這樣才能充分發(fā)揮等級評定的作用。評估服務(wù)人員的設(shè)定,建議專家、行業(yè)部門代表要占據(jù)50%的比例以上,畢竟藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營極具專業(yè)性與特殊性。聽證會上,來自藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的代表,就《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》部分細(xì)則提出建議。  

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處表示,《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》將會收錄聽證會代表們的主要觀點(diǎn),并將于近期正式啟動信用分級活動。 

 
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