據(jù)了解，現(xiàn)在在食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)，企業(yè)的質(zhì)量管理是很不到位的，產(chǎn)品質(zhì)量*事故經(jīng)常發(fā)生，對(duì)于一些案例進(jìn)行分析，其中凡是發(fā)生質(zhì)量*問題的，一般和產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量監(jiān)管意識(shí)淡薄是有直接關(guān)系的。

比如，在去年上海的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的考核，去年一年申請(qǐng)的質(zhì)量體系考核的企業(yè)有624家，其中一次性通過的企業(yè)有324家，只占到總數(shù)的一般左右。*次申請(qǐng)質(zhì)量考核的企業(yè)281家，一次性通過的128家，所占比例還不到總數(shù)的一半。而已經(jīng)運(yùn)行了幾年的時(shí)間，需要重新注冊(cè)產(chǎn)品和變更生產(chǎn)場(chǎng)地或者換證的有343家，而一次性考核通過的只有194家，剛剛占到總數(shù)的一半多。

上海食藥局醫(yī)械監(jiān)管的負(fù)責(zé)人林森勇稱，從食藥監(jiān)管職能來(lái)看植入介入醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展，這樣就能幫助植入介入醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)把握住市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。他指出，任何產(chǎn)業(yè)都是有周期的，一般情況下會(huì)遵循這樣的規(guī)律，在啟蒙期增速為30%-*，成長(zhǎng)期的增速為30%-10%，成熟期的增速為10%及以下，到衰退期就是負(fù)增長(zhǎng)了，醫(yī)械行業(yè)也有這個(gè)特點(diǎn)。衡量醫(yī)械企業(yè)的一個(gè)主要的標(biāo)志就是銷售的增長(zhǎng)率，對(duì)于醫(yī)械企業(yè)來(lái)說，如果每年的銷售增長(zhǎng)率能夠達(dá)到50%-100 % ，就屬于啟蒙期，以下以此類堆，和上邊提供的數(shù)據(jù)是類似的。所以要實(shí)現(xiàn)企業(yè)的穩(wěn)定的發(fā)展，可以從以下幾方面著手。

一是要保障產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量體系需規(guī)范，要能控制風(fēng)險(xiǎn)性。二是對(duì)于植入產(chǎn)品原料的來(lái)源、采購(gòu)和驗(yàn)證等環(huán)節(jié)一定要實(shí)事求是。三是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)要緊密聯(lián)系臨床，要重視創(chuàng)新，團(tuán)隊(duì)的研發(fā)起著很重要的作用，只有有創(chuàng)新的產(chǎn)品企業(yè)才能穩(wěn)定的發(fā)展。