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完善藥械質(zhì)量評價體系迫在眉睫

日期:2013-03-23 19:23:54  閱讀數(shù):935

當前我國藥品醫(yī)療器械質(zhì)量存在明顯差異,藥品*形勢依然嚴峻,急需要建立一套科學(xué)的、系統(tǒng)性的藥品質(zhì)量評價體系。一直關(guān)注藥品管理和使用的問題,在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)國內(nèi)藥械生產(chǎn)企業(yè)部分藥品仿制企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距。一些企業(yè)為牟利,犧牲質(zhì)量生產(chǎn)藥械產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)狀未能完全解決。

藥械質(zhì)量的判別需要一整套科學(xué)的、系統(tǒng)性的綜合評價體系,否則難以開展對已獲國家批準的藥品和醫(yī)療器械進行上市后再評價和一致性評價。在區(qū)別定價中難以厘清藥械質(zhì)量、臨床療效和綜合成本三者的關(guān)系。會加大用藥用械的風(fēng)險,增加百姓醫(yī)療負擔,削弱公眾對國產(chǎn)藥物的信任。減弱對政府監(jiān)管部門的信賴,不利于藥械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

由政府有關(guān)部門牽頭,盡快開展藥械質(zhì)量差異研究。為建立藥械質(zhì)量綜合評價體系,需要政府在藥械注冊審評、*監(jiān)管、區(qū)別定價、目錄遴選、招標采購、醫(yī)保支付等方面加強監(jiān)管。參考和指導(dǎo)建立藥械質(zhì)量評價體系,提升我國藥品整體質(zhì)量。為創(chuàng)造藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰的發(fā)展環(huán)境做出鋪墊,力爭創(chuàng)造百姓*、有效的用藥用械環(huán)境。

同時加強人才培養(yǎng),巨額的教學(xué)投入,顯然不是每所醫(yī)學(xué)院都能做到的。臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的設(shè)置是有標準的,要求需配備足夠教學(xué)病床,很多醫(yī)學(xué)院不具備條件,就臨時拉來一家地方醫(yī)院做自己的附屬醫(yī)院,看起來是達到標準了但醫(yī)學(xué)生臨床訓(xùn)練的實際效果大打折扣。

  此外,按照發(fā)達國家的培養(yǎng)模式,一般都會有淘汰制。而在中國基本上是招多少進來就會有多少學(xué)生畢業(yè)。醫(yī)學(xué)人文教育薄弱也是醫(yī)學(xué)教育的一大軟肋。

 
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