近日，從安慶市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)各項監(jiān)管信息、行政處罰和質(zhì)量抽驗情況，安慶市對74家重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信用等級進行了綜合評定，這些企業(yè)當(dāng)中，質(zhì)量守信企業(yè)68家、警示企業(yè)5家、失信企業(yè)1家。同上一年度相比，不守信的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大幅下降。

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場，保障市民身體健康，安慶市將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分為守信、警示、失信3個信用等級；信用等級的確定，是依據(jù)有無因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)等行為而被行政處罰，以及刑事處罰和各類監(jiān)督檢查結(jié)果，作為信用等級劃分的主要依據(jù)。對于失信級的企業(yè)，市食藥監(jiān)局將就會強跟蹤檢查，同時將其列入不誠信企業(yè)的黑名單，通告工商、衛(wèi)生及器械招標(biāo)等有關(guān)部門，情節(jié)嚴重的將上報予以注銷《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；對警示級企業(yè)，增加日常監(jiān)督檢查次數(shù)，同時還要求企業(yè)進行再培訓(xùn)，并且在檢查中予以考核。

在市食藥監(jiān)局還了解到，此次被評定為失信等級的企業(yè)是安慶市康普醫(yī)療器械有限責(zé)任公司，另外被評定為警示等級的5家企業(yè)分別為安徽省東森醫(yī)療設(shè)備有限公司、安慶市華普醫(yī)療器械有限公司、安慶市弘誠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、安慶平遠醫(yī)療器械有限公司、安慶金祥醫(yī)療器械有限責(zé)任公司。