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新聞資訊

盤點2012年醫(yī)療器械行業(yè)大事件

日期:2013-02-05 17:58:14  閱讀數(shù):972

1.“美瞳”納入監(jiān)管

2012年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,將“美瞳”(彩色平光隱形眼鏡)正式納入第三類醫(yī)療器械,進行監(jiān)管。

近年來,“美瞳”大受年輕人的歡迎,但“美瞳”市場缺乏監(jiān)管可能導致*隱患。因此,國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)中央機構(gòu)編制委員會辦公室審批,將“美瞳”納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。

2.廣東掀起醫(yī)療反腐風暴

2012年上半年,廣州市檢察機關(guān)反貪部門立案查處了醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件43件,涉案44人。其中,受賄案27件,涉案28人;行賄案16件,涉案16人。

由于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材銷售領(lǐng)域利潤豐厚、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)負責人權(quán)力過大、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員廉潔自律意識不足等多方面原因,近年來廣州市醫(yī)療腐敗案屢見不鮮。

3.美敦力重金并購康輝

2012年11月,美敦力正式完成對康輝控股(中國)公司的并購。這起并購金額高達8.16億美元,是中國醫(yī)療器械行業(yè)近年來金額*大的一起外資并購。

專家指出,跨國企業(yè)正在積極滲透中國骨科植入物市場。國內(nèi)這一市場的年復合增長率超過20%,且仍將保持較高的增速,其原因有人口老齡化、醫(yī)改深化與財政投入增加、患者支付能力增強,因創(chuàng)傷導致的植入手術(shù)量增長等等。

4.共建植入性醫(yī)械公共檢測平臺

2012年12月初,上海交通大學與上海市醫(yī)療器械檢測所成立醫(yī)療器械標準研究聯(lián)合實驗室,旨在攻關(guān)醫(yī)療器械檢測標準和檢測技術(shù)科研。該聯(lián)合實驗室具備1100余臺(套)各類檢測儀器設(shè)備,在國家授權(quán)下?lián)碛袑Υ笮陀跋裨\斷設(shè)備等629項醫(yī)療器械的檢測能力。3~5年內(nèi),雙方將建成植入性醫(yī)療器械公共檢測示范平臺,使其成為我國醫(yī)療器械行業(yè)高級工程技術(shù)人才培訓中心。


 

 
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