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重慶市局落實下放三類醫(yī)療器械經營審批的工作
日期:2013-01-11 22:03:33 閱讀數:752
按照使用范圍來劃分,醫(yī)療器械可以分為家用醫(yī)療器械個醫(yī)用醫(yī)療器械;按照功能和*性來劃分,醫(yī)療器械可以被分為三類醫(yī)療器械。*類醫(yī)療器械是通過采取常規(guī)措施可以再控制范圍內的醫(yī)療器械,這一類的醫(yī)療器械產品的*性和功能都是可以掌控的;第二類醫(yī)療器械產品只要加以適當的控制,其*隱患可以被消除,比如體溫計、血糖儀;第三類醫(yī)療器械產品是植入性的醫(yī)療器械產品,對人體的傷害很大,必須要采取特殊的措施才能控制,例如,植入式心臟起搏器。
近來以為重慶市的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況很好,為了保證醫(yī)療器械行業(yè)的市場運轉效率,重慶市的食藥監(jiān)管局經過商討決定把三類醫(yī)療器械經營的審批權下放到地方的各級政府,由于監(jiān)管中心的下放,因此有很多的交接工作。另外,由于審批權的下放務必會導致一些*漏洞,為此,重慶市局采取了一些措施來保證工作的正常進行。
在市局的工作人員交接任務時一定要明確規(guī)定,對各類醫(yī)療器械產品的檢測標準都要統(tǒng)一,同時交代各分局的工作人員要承諾認真執(zhí)行檢測工作。對于各分局的工作人員要進行專業(yè)的培訓,只有專業(yè)的安檢人員才能保證醫(yī)療器械產品的審核盡量不會出現任何的漏洞。此外,重慶市局要求各分局必須按照規(guī)定定期向上級匯報醫(yī)療器械經營權的審核工作。