新聞資訊
對新出臺(tái)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的正確解讀
日期:2013-01-04 23:26:18 閱讀數(shù):917
為了在新的一年里我國的經(jīng)濟(jì)能夠有更好的發(fā)展,并且能始終保持穩(wěn)定的發(fā)展?fàn)顟B(tài),我國的利用政府部門這只“有形的手”對市場的運(yùn)行進(jìn)行調(diào)節(jié),讓市場的運(yùn)轉(zhuǎn)始終都在正常的軌道中。
對于一直處于高速發(fā)展態(tài)勢中的醫(yī)療器械企業(yè),我國為了加強(qiáng)對這一行業(yè)的監(jiān)管,*新出臺(tái)了新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理方法。自從這一政策出臺(tái)后引起了很多商家的爭議,甚至是不滿。主要是針對于政策中關(guān)于獲得經(jīng)營許可證的要求就是必須要有房產(chǎn)證這一規(guī)定,引起了業(yè)內(nèi)人士的激烈討論。一些生產(chǎn)商家對這一對這一新規(guī)定很是不滿,因?yàn)樗麄兙褪亲獾牡赇亖斫?jīng)營家用醫(yī)療器械等中低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品,相當(dāng)于醫(yī)療器械代理點(diǎn)專門經(jīng)營醫(yī)療器械零售業(yè)。對于這些小商販來說他們賺取的僅僅是數(shù)目有限的差額價(jià),如果必須要有房產(chǎn)證才能經(jīng)營醫(yī)療器械,那么他們就不得不要關(guān)門大吉了。
對于這一情況,小編在此向大家重新解讀一下新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可的規(guī)定。值得注意的是,對于必須要有房產(chǎn)證的規(guī)定僅僅是這對于一些植入性醫(yī)療器械以及一些有風(fēng)險(xiǎn)性的高端醫(yī)料設(shè)備,對于這類產(chǎn)品為了保證生產(chǎn)的質(zhì)量和*性,必須要有房產(chǎn)證才能獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。至于其他的普通家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要是完成規(guī)定的審核程序就可正當(dāng)經(jīng)營醫(yī)療器械。
- 河北省政府新聞辦召開“《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策解讀”新聞發(fā)布會(huì)
- 重磅!國家衛(wèi)生健康委等六部門發(fā)文:嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展殯儀服務(wù)(附解讀)
- 國家衛(wèi)生健康委等6部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特色科室建設(shè)的指導(dǎo)意見》(附解讀)
- 國家衛(wèi)生健康委印發(fā)成人健康體檢項(xiàng)目推薦指引(2025年版)的通知(附解讀)
- 國家衛(wèi)生健康委等五部門印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范「人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生」應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》(附解讀)
- 《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》政策解讀